Taurus

Untersuchung von Verfahren zum Nachweis einer minimalen Resterkrankung (MRD) bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem Multiplem Myelom, die vor und nach einer Hochdosistherapie mit anschließender autologer Stammzelltransplantation mit Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (D-VRd) behandelt wurden

Organisatorische Daten:

NCT06189833

Prüfplancode:	EMN33 / 54767414MMY2089
ISRCTN:
EU CT:
Clinicaltrials.gov:	NCT06189833
DRKS:
Sponsor:	Stichting European Myeloma Network in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica
Studienphase:	Phase 2
Status:	Rekrutierung läuft, geplant bis Dez. 2025

Ziel:

Diese Studie bei Patienten mit Multiplem Myelom, bei denen eine Hochdosistherapie und eine autologe Stammzelltransplantation Teil des Behandlungsplans ist, untersucht ein innovatives Verfahren, das Blutproben verwendet, um eine minimale Resterkrankung (MRD) nachzuweisen. Dieses Verfahren, die sogenannte Massenspektrometrie (MS), wird mit anderen Verfahren verglichen, die Proben aus dem Knochenmark verwenden.

Durchführung:

Diese Studie bei Patienten mit Multiplem Myelom, bei denen eine Hochdosistherapie und eine autologe Stammzelltransplantation Teil des Behandlungsplans ist, untersucht ein innovatives Verfahren, das Blutproben verwendet, um eine minimale Resterkrankung (MRD) nachzuweisen. Dieses Verfahren, die sogenannte Massenspektrometrie (MS), wird mit anderen Verfahren verglichen, die Proben aus dem Knochenmark verwenden.

 Einschlusskriterien:

• Neue Diagnose eines Multiplen Myeloms gemäß den von der International Myeloma Working Group (IMWG) aufgestellten Diagnosekriterien.
• Messbare Krankheit.
• Neu diagnostizierte und bisher unbehandelte Patienten, für die eine Hochdosistherapie und autologe Stammzelltransplantation im Rahmen der Behandlung geplant sind.
• Leistungsstatus gemäß ECOG (Index zur Abstufung der Lebensqualität von Patienten mit Krebserkrankungen)von 0, 1 oder 2.
• Angemessene Knochenmarkfunktion, angemessene Leberfunktion, angemessene Nierenfunktion
• Leistungsstatus gemäß Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2

Ausschlusskriterien: 

 

• Vorangegangene oder laufende systemische Therapie oder autologe Stammzelltherapie wegen einer Plasmazelldyskrasie, mit Ausnahme der notfallmäßigen, kurzzeitigen Einnahme von Kortikosteroiden vor der Behandlung.
• Vorgeschichte einer allogenen Stammzelltransplantation oder einer früheren Organtransplantation, die eine immunsuppressive Therapie erfordert.
• Periphere Neuropathie oder neuropathischer Schmerz von Grad 2 oder höher.

Alle weiteren Kriterien besprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt